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Table 5 Comparison of individual AEs of any grade for dabrafenib plus trametinib versus vemurafenib plus cobimetinib

From: Indirect treatment comparison of dabrafenib plus trametinib versus vemurafenib plus cobimetinib in previously untreated metastatic melanoma patients

  Incidence, number (%) ITC results
  COMBI-v coBRIM
AE type D + T (n = 350) V (n = 349) V (n = 246) V + C (n = 247) RR LCI UCI p value
Abdominal pain 39(11.1) 32(9.2) 19(7.7) 25(10.1) 0.93 0.45 1.91 0.8378
Alopecia 23(6.6) 136(39) 73(29.7) 37(15.0) 0.33 0.19 0.58 0.0001
Anemia 26(7.4) 21(6.0) 20(8.1) 32(13.0) 0.77 0.36 1.67 0.5147
Arthralgia 93(26.6) 182(52.2) 99(40.2) 89(36.0) 0.57 0.42 0.77 0.0003
Asthenia 61(17.4) 58(16.6) 40(16.3) 43(17.4) 0.98 0.59 1.63 0.9368
Blurred vision 17(4.9) 18(5.2) 6(2.4) 25(10.1) 0.23 0.08 0.67 0.0075
Increased blood creatinine 15(4.3) 37(10.6) 20(8.1) 34(13.8) 0.24 0.11 0.52 0.0003
Chills 116(33.1) 28(8.0) 12(5.0)a 20(7.9)# 2.63 1.19 5.82 0.0167
Chorioretinopathy 2(<1) 1(<1) 1(<1) 31(12.6) 0.06 0.00 1.45 0.0843
Constipation 54(15.4) 25(7.2) 26(10.6) 24(9.7) 2.34 1.17 4.68 0.0160
Cough 77(22.0) 40(11.5) 30(12.2) 19(7.7) 3.04 1.59 5.83 0.0008
Cutaneous squamous cell carcinoma 5(1.4) 63(18.1) 27(11.3)a 7(2.8)# 0.32 0.10 1.09 0.0685
Decreased appetite 44(12.6) 70(20.1) 50(20.3) 46(18.6) 0.68 0.42 1.13 0.1361
Dermatitis acneiform 23(6.6) 20(5.7) 22(8.9) 34(13.8) 0.75 0.34 1.61 0.4539
Diarrhea 120(34.3) 136(39.0) 82(33.3) 150(60.7) 0.48 0.36 0.64 <0.0001
Dry skin 33(9.4) 67(19.2) 39(15.9) 35(14.2) 0.55 0.31 0.97 0.0407
Dysgeusia 23(6.6) 47(13.5) 26(10.6) 37(15.0) 0.34 0.18 0.67 0.0018
Edema peripheral 48(13.7) 42(12.0) 28(11.4) 31(12.6) 1.03 0.56 1.91 0.9165
Erythema 35(10.0) 42(12.0) 33(13.4) 24(9.7) 1.15 0.60 2.20 0.6795
Fatigue 110(31.4) 117(33.5) 80(32.5) 85(34.4) 0.89 0.64 1.23 0.4697
Headache 112(32.0) 84(24.1) 39(15.9) 41(16.6) 1.27 0.80 2.03 0.3172
Hyperkeratosis 18(5.1) 89(25.5) 75(30.5) 27(10.9) 0.56 0.30 1.06 0.0734
Hypertension 103(29.4) 82(23.5) 19(7.7) 37(15.0) 0.65 0.36 1.15 0.1399
Increased ALT 49(14.0) 61(17.5) 44(17.9) 65(26.3) 0.54 0.34 0.88 0.013
Increased AST 42(12.0) 46(13.2) 31(12.6) 60(24.3) 0.47 0.27 0.82 0.008
Increased blood ALP 26(7.4) 30(8.6) 22(8.9) 36(14.6) 0.53 0.26 1.08 0.0799
Increased blood CPK 10(2.9) 2(<1) 7(2.9) 80(32.4) 0.44 0.08 2.37 0.3378
Increased GGT 38(10.9) 33(9.5) 44(17.9) 54(21.9) 0.94 0.53 1.66 0.8292
Keratocanthoma 2(<1) 35(10.0) 20(8.4)a 2(<1)# 0.61 0.08 4.58 0.6269
Keratosis pilaris 4(1.1) 48(13.8) 26(10.6) 8(3.2) 0.27 0.08 0.97 0.0442
Myalgia 66(18.8) 56(16.1) 30(12.2) 28(11.3) 1.26 0.71 2.26 0.4298
Nausea 126(36.0) 130(37.3) 62(25.2) 102(41.3) 0.59 0.43 0.82 0.0015
Pain in extremity 45(12.9) 44(12.6) 35(14.2) 24(9.7) 1.49 0.80 2.79 0.2079
Photosensitivity reaction 15(4.3) 81(23.2) 93(37.8) 118(47.8) 0.15 0.08 0.26 <0.0001
Pruritus 36(10.3) 78(22.4) 46(18.7) 48(19.4) 0.44 0.26 0.74 0.0020
Pyrexia 193(55.1) 74(21.2) 56(22.8) 69(27.9) 2.12 1.45 3.09 0.0001
Rash 84(24.0) 150(43.0) 94(38.2) 98(39.7) 0.54 0.39 0.74 0.0001
Rash maculopapular 13(3.7) 28(8.0) 38(15.5) 38(15.4) 0.46 0.22 1.00 0.0490
SCC of skin 2(<1) 21(6.0) 31(12.6) 8(3.2) 0.37 0.07 1.88 0.2310
Skin papilloma 8(2.3) 82(23.5) 29(11.8) 12(4.9) 0.24 0.09 0.62 0.0033
Sun burn 3(<1) 51(14.6) 43(17.5) 34(13.8) 0.07 0.02 0.25 <0.0001
Vomiting 107(30.6) 55(15.8) 31(12.6) 60(24.3) 1.01 0.62 1.64 0.9798
  1. a N = 239; # N = 254
  2. AE adverse event, ALP alkaline phosphatase, ALT alanine aminotransferase, AST aspartate aminotransferase, CI confidence interval, CPK creatine phosphokinase, GGT gamma-glutamyltransferase, LCI lower 95% CI, RR risk ratio, SCC squamous cell carcinoma, UCI upper 95% CI