Table 5 Comparison of individual AEs of any grade for dabrafenib plus trametinib versus vemurafenib plus cobimetinib

Abdominal pain

39(11.1)

32(9.2)

19(7.7)

25(10.1)

0.93

0.45

1.91

0.8378

Alopecia

23(6.6)

136(39)

73(29.7)

37(15.0)

0.33

0.19

0.58

0.0001

Anemia

26(7.4)

21(6.0)

20(8.1)

32(13.0)

0.77

0.36

1.67

0.5147

Arthralgia

93(26.6)

182(52.2)

99(40.2)

89(36.0)

0.57

0.42

0.77

0.0003

Asthenia

61(17.4)

58(16.6)

40(16.3)

43(17.4)

0.98

0.59

1.63

0.9368

Blurred vision

17(4.9)

18(5.2)

6(2.4)

25(10.1)

0.23

0.08

0.67

0.0075

Increased blood creatinine

15(4.3)

37(10.6)

20(8.1)

34(13.8)

0.24

0.11

0.52

0.0003

Chills

116(33.1)

28(8.0)

12(5.0)^a

20(7.9)^#

2.63

1.19

5.82

0.0167

Chorioretinopathy

2(<1)

1(<1)

1(<1)

31(12.6)

0.06

0.00

1.45

0.0843

Constipation

54(15.4)

25(7.2)

26(10.6)

24(9.7)

2.34

1.17

4.68

0.0160

Cough

77(22.0)

40(11.5)

30(12.2)

19(7.7)

3.04

1.59

5.83

0.0008

Cutaneous squamous cell carcinoma

5(1.4)

63(18.1)

27(11.3)^a

7(2.8)^#

0.32

0.10

1.09

0.0685

Decreased appetite

44(12.6)

70(20.1)

50(20.3)

46(18.6)

0.68

0.42

1.13

0.1361

Dermatitis acneiform

23(6.6)

20(5.7)

22(8.9)

34(13.8)

0.75

0.34

1.61

0.4539

Diarrhea

120(34.3)

136(39.0)

82(33.3)

150(60.7)

0.48

0.36

0.64

<0.0001

Dry skin

33(9.4)

67(19.2)

39(15.9)

35(14.2)

0.55

0.31

0.97

0.0407

Dysgeusia

23(6.6)

47(13.5)

26(10.6)

37(15.0)

0.34

0.18

0.67

0.0018

Edema peripheral

48(13.7)

42(12.0)

28(11.4)

31(12.6)

1.03

0.56

1.91

0.9165

Erythema

35(10.0)

42(12.0)

33(13.4)

24(9.7)

1.15

0.60

2.20

0.6795

Fatigue

110(31.4)

117(33.5)

80(32.5)

85(34.4)

0.89

0.64

1.23

0.4697

Headache

112(32.0)

84(24.1)

39(15.9)

41(16.6)

1.27

0.80

2.03

0.3172

Hyperkeratosis

18(5.1)

89(25.5)

75(30.5)

27(10.9)

0.56

0.30

1.06

0.0734

Hypertension

103(29.4)

82(23.5)

19(7.7)

37(15.0)

0.65

0.36

1.15

0.1399

Increased ALT

49(14.0)

61(17.5)

44(17.9)

65(26.3)

0.54

0.34

0.88

0.013

Increased AST

42(12.0)

46(13.2)

31(12.6)

60(24.3)

0.47

0.27

0.82

0.008

Increased blood ALP

26(7.4)

30(8.6)

22(8.9)

36(14.6)

0.53

0.26

1.08

0.0799

Increased blood CPK

10(2.9)

2(<1)

7(2.9)

80(32.4)

0.44

0.08

2.37

0.3378

Increased GGT

38(10.9)

33(9.5)

44(17.9)

54(21.9)

0.94

0.53

1.66

0.8292

Keratocanthoma

2(<1)

35(10.0)

20(8.4)^a

2(<1)^#

0.61

0.08

4.58

0.6269

Keratosis pilaris

4(1.1)

48(13.8)

26(10.6)

8(3.2)

0.27

0.08

0.97

0.0442

Myalgia

66(18.8)

56(16.1)

30(12.2)

28(11.3)

1.26

0.71

2.26

0.4298

Nausea

126(36.0)

130(37.3)

62(25.2)

102(41.3)

0.59

0.43

0.82

0.0015

Pain in extremity

45(12.9)

44(12.6)

35(14.2)

24(9.7)

1.49

0.80

2.79

0.2079

Photosensitivity reaction

15(4.3)

81(23.2)

93(37.8)

118(47.8)

0.15

0.08

0.26

<0.0001

Pruritus

36(10.3)

78(22.4)

46(18.7)

48(19.4)

0.44

0.26

0.74

0.0020

Pyrexia

193(55.1)

74(21.2)

56(22.8)

69(27.9)

2.12

1.45

3.09

0.0001

Rash

84(24.0)

150(43.0)

94(38.2)

98(39.7)

0.54

0.39

0.74

0.0001

Rash maculopapular

13(3.7)

28(8.0)

38(15.5)

38(15.4)

0.46

0.22

1.00

0.0490

SCC of skin

2(<1)

21(6.0)

31(12.6)

8(3.2)

0.37

0.07

1.88

0.2310

Skin papilloma

8(2.3)

82(23.5)

29(11.8)

12(4.9)

0.24

0.09

0.62

0.0033

Sun burn

3(<1)

51(14.6)

43(17.5)

34(13.8)

0.07

0.02

0.25

<0.0001

Vomiting

107(30.6)

55(15.8)

31(12.6)

60(24.3)

1.01

0.62

1.64

0.9798